提起反向工程或者逆向研發(fā)、逆向工程,各行各業(yè)的人應(yīng)該都不會陌生。
中國近代工業(yè)隨洋務(wù)運動興起而產(chǎn)生,相比西方國家晚了一個多世紀(jì),并且在當(dāng)時復(fù)雜的歷史環(huán)境和落后的技術(shù)與管理水平下,如何在最短的時間內(nèi)研發(fā)出具有突破性、革新性的產(chǎn)品滿足當(dāng)時的國民需求和加入世界工業(yè)設(shè)計的潮流中,成為當(dāng)時民族企業(yè)管理者和技術(shù)人員必須破解的難題。
在實際的探索過程中,我們經(jīng)歷了復(fù)制、仿制和創(chuàng)新設(shè)計三個階段,廣泛運用反向工程而取得了一定的成效,對中國自主工業(yè)體系的建立和設(shè)計開發(fā)產(chǎn)生了重大影響,也決定了近代中國工業(yè)發(fā)展的軌跡。
反向工程思維在早期中國工業(yè)中的應(yīng)用主要是由實物逆向工程方式實現(xiàn),它是基于已存在的實物模型或產(chǎn)品零件,將其進行測量、拆解、分析數(shù)據(jù)等掌控其初始原理、材料、外觀設(shè)計造型等設(shè)計意圖后進行重新分析,反向推導(dǎo)別人的開發(fā)思路,再重新繪制設(shè)計圖及建立模型,從而在此基礎(chǔ)上進一步改進及再設(shè)計的一種技術(shù)方式。
反向工程后的再創(chuàng)新
不同技術(shù)領(lǐng)域的上市產(chǎn)品,其通過反向工程破解技術(shù)秘密的難度也是有很大不同的。
比如可口可樂的百年配方,原料在外包裝上都能看到,但是其成分比例、制造工藝等不能通過直接觀察而得知,配方中是否含有其他成分也很難通過檢測而準(zhǔn)確獲知,因此通過反向工程得到的可樂仿品在口味上也大多存在著微妙的差異。
此前有新聞報道,俄烏戰(zhàn)爭爆發(fā)多月后,美國對俄實施多輪制裁,使出了“可樂封鎖”的狠招,當(dāng)然俄羅斯也沒有“坐以待斃”,莫斯科一家飲料制造商就推出了一系列的碳酸飲料,以替代可口可樂公司生產(chǎn)的可口可樂、芬達和雪碧,分別命名為:“CoolCola”、“Fancy”和“Street”。
這三種產(chǎn)品不但模仿了可樂系列產(chǎn)品的標(biāo)志性味道,還模仿了他們的配色,但俄羅斯“高仿”版可樂一經(jīng)面世就受到了部分當(dāng)?shù)叵M者的質(zhì)疑,認為“高仿”可樂“不甜,也沒那么多氣泡”,照正版可樂差很多。
而在建國初期,國家領(lǐng)導(dǎo)人提出“中國人要有自己的可樂”,承載這一使命,1953年中國也誕生了第一瓶可樂——嶗山可樂。
藥品領(lǐng)域的特殊性與反向工程應(yīng)用
商業(yè)秘密的選擇,同樣看重技術(shù)成果價值期限的長短。如果該價值期超過專利法的保護期限,當(dāng)然可以以商業(yè)秘密的方式加以保護,但是如果沒有超過的話,可以考慮申請專利加以保護。不同的領(lǐng)域,技術(shù)的價值期區(qū)別非常明顯,企業(yè)需要結(jié)合自身技術(shù)特點選擇合適的保護方式。
像互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域、通訊領(lǐng)域,技術(shù)的價值期可能相對比較短,專利保護是比較好的選擇;而與食品領(lǐng)域相類似的,比如藥品領(lǐng)域,其技術(shù)價值期也相對較長,但考慮到藥品的特殊屬性,大多數(shù)現(xiàn)代國家都選擇施行嚴(yán)格的藥品行政審批和管理制度,而藥品數(shù)據(jù),既不屬于商業(yè)秘密,也不屬于專利,而是被認作是一項獨立的有關(guān)藥品的知識產(chǎn)權(quán)。
在這種制度下,一種藥品若要獲準(zhǔn)上市,必須提交大量的臨床前、臨床試驗數(shù)據(jù),種類繁多、要求嚴(yán)格且過程漫長。在這一過程中,藥物廠商要投入大量的人力物力財力,相比于其他行業(yè)而言,原研藥企的產(chǎn)品上市周期長的可怕,一般認為一個新藥從實驗室到最終上市總共需要耗時平均12-13年。
原研藥上市后一般會給予5年的市場獨占期,孤兒藥獨占期為7年,兒科用藥獨占期為6個月,新劑型、新適應(yīng)癥獨占期為3年;在市場獨占期內(nèi),F(xiàn)DA(美國食品和藥物管理局)不會批準(zhǔn)仿制藥企業(yè)上市相應(yīng)的仿制產(chǎn)品,即使在該期限內(nèi)專利過期,原研藥企業(yè)仍然可以單獨占領(lǐng)市場。
過了原研藥市場獨占期之后,藥企可以申請首仿資格通過反向工程研發(fā)生產(chǎn)仿制藥。藥企可以在原料藥的各種公開技術(shù)資料中獲取處方組成的定性信息,而輔料用量、處方比例以及制備工藝等關(guān)鍵信息及原料藥的制劑處理等細節(jié)問題則無法通過檢索直接獲取,這也是原研藥的機密之一。
利用反向工程,能夠幫助深入剖析原研藥的組成,發(fā)現(xiàn)處方工藝開發(fā)的線索。反向工程并非能百分百和原研一致,但多數(shù)情況下可以快捷、有效地做到關(guān)鍵指標(biāo)上和原研一致。
近年開發(fā)的新的手段包括光譜新技術(shù)NIR、ATR FTIR、拉曼光譜、拉曼化學(xué)成像及化學(xué)建模系統(tǒng),已在國外醫(yī)藥工業(yè)得到了應(yīng)用,通過計量學(xué)數(shù)學(xué)模型可以對輔料進行定性和定量分析,通過計算回收率來驗證計算分析的可靠性。除了測定原研藥中的輔料的含量比例外,還需要通過大量實驗判斷原研制劑的制備工藝、原研制劑所用原料的晶型和粒徑,以反向工程的形式獲取原研藥處方及工藝更多更細致的關(guān)鍵參數(shù)。
反向工程在節(jié)約開發(fā)時間和成本、提高仿制藥的生物等效性以及減小生物等效性失敗的風(fēng)險等方面擁有眾多優(yōu)點,但通過反向工程研發(fā)的仿制藥也會伴隨一些相關(guān)問題,比如藥物活性成分的含量,這會影響到藥物的效果,還有藥品在體內(nèi)釋放以及崩解的整個過程,患者得到的收益效果也會降低,甚至還可能會存在未知的副作用。
像《我不是藥神》中提到的印度仿制藥,也是通過“反向工程”的方式,采用其他生產(chǎn)方法對外資藥企產(chǎn)品進行仿制,直接省去了占據(jù)大頭的新藥研發(fā)資金投入,從而得到相對廉價的仿制藥。但實際的仿制藥在形態(tài)、釋放機制、包裝和有效期等方面可以與和原研藥有所不同。
高度復(fù)雜的機械領(lǐng)域,反向工程絕非易事
對于那些高度復(fù)雜和精密的機械領(lǐng)域,想實現(xiàn)反向工程同樣不是一件容易的事情。
以汽車發(fā)動機為例,即便把買來的國外發(fā)動機進行一個全面的3D建模,那也僅僅只能做到發(fā)動機的機械結(jié)構(gòu)有個簡單了解,而靠這種單純的零部件高仿生產(chǎn)所組裝的新機器,甚至連原型機的30%的性能都復(fù)原不了,壽命還很短。因為機械背后所隱藏的一系列的核心參數(shù)是不對外公開的,比如說公差材料、金相組織、制造工藝、加工工藝,這些細節(jié)參數(shù)都是主機廠的核心技術(shù)秘密。
首先,工業(yè)制品的要害在于公差,生產(chǎn)任何零部件,不管它是金屬還是塑料,都存在不可避免的公差。但如果可以將公差控制在一個范圍,像一臺發(fā)動機上所有的零部件都存在可控范圍的公差,而這些零部件組成到一起,這些公差則能夠?qū)崿F(xiàn)相互抵消,從而讓機器達到一個良好的狀態(tài),這就叫做公差配合。只有通過正向研發(fā)的一步步修改調(diào)整,才能清楚的知道零部件的設(shè)計尺寸,公差所允許的最大范圍,這些都是通過反向工程與3D建模是沒有辦法獲知的。
再舉一個簡單的例子,某臺原型機上面一個零部件的設(shè)計長度為30毫米,公差范圍是±0.15,只要生產(chǎn)出這個零件的長度,在29.985~30.0155毫米之間就會產(chǎn)生一個合格產(chǎn)品。而在反向研發(fā)的時候,拿著這個零件測量它的長度,得到的是29.987的結(jié)果,當(dāng)然這個是包含公差的結(jié)果,那么如何逆推這個零件的設(shè)計長度只能通過預(yù)估,并且根據(jù)估值再估計一個誤差。而發(fā)動機擁有成百上千個這樣的零件,通過測繪每個零件,我們是拿不到原始設(shè)計參數(shù)的,而且只能靠推測預(yù)估,那樣一來,在生產(chǎn)出的仿制零部件組裝到一起,就不會產(chǎn)生公差配合以及抵消,反而會造成非常嚴(yán)重的公差積累,這樣一來機械性能上不去,壽命不長,而且轉(zhuǎn)速稍微高些,就會出現(xiàn)各種磨損影響。
就好比樂高積木,市面上有很多它的仿品,價格照正品有很大差距,類似于所謂的逆向研發(fā),在組裝這些仿品的時候,會發(fā)現(xiàn)有的零件松,有的緊,數(shù)量少的時候看不出問題,等到幾十上百的零部件都組裝上以后,你就會發(fā)現(xiàn)偏斜嚴(yán)重,甚至說某些部件已經(jīng)根本安不上了,這就是嚴(yán)重的公差積累,玩具如此,那對于高精度高強度運轉(zhuǎn)的發(fā)動機來說,弄不清公差就是一個致命的錯誤。
其次呢,我們即便說攻克了設(shè)計參數(shù),公差范圍的難題,可是依然面臨著材料未知的窘境,依舊需要檢測發(fā)動機的材料成分、化學(xué)成分以及如何配比。比如說某金屬部件采用了DLC的涂層,具有鉆石般的硬度,那這種DLC涂層是什么成分?又采用了什么樣的工藝噴上去,噴上去之后又采用什么樣的工藝來固化,這些在反向工程中都無法獲知。國外的賽車發(fā)動機能拉到7000轉(zhuǎn),因為有這些涂層,所以耐磨,而高仿發(fā)動機沒有DLC涂層的,可能說幾千轉(zhuǎn)就冒煙了。
3D測繪是不可能拿到一臺機器的原始設(shè)計參數(shù)的,那更不用談各個零部件的材料成分,金相組織這些都是不清楚的,甚至背后的制造工藝、裝配工藝、標(biāo)定燃燒等等,這些都是工業(yè)領(lǐng)域特有的壁壘。
總體來說,想通過反向工程去仿制一臺發(fā)動機存在著太多的困難和壁壘,只能通過一步步摸索、試驗和創(chuàng)新,需要耗費大量的時間、人力、物力。并且在技術(shù)飛快變革、不斷提倡高質(zhì)量創(chuàng)新的今天,技術(shù)的更新迭代是非常快的,從單純的仿制走上自行研制才是正確的發(fā)展道路。
反觀最近幾年,商業(yè)秘密侵權(quán)案件尤其是技術(shù)秘密侵權(quán)糾紛大量出現(xiàn),從“卡波”技術(shù)秘密侵權(quán)案,到“脫硫除塵”技術(shù)秘密侵權(quán)案,再到“香蘭素”技術(shù)秘密侵權(quán)案,最后是“蜜胺”技術(shù)秘密侵權(quán)和專利侵權(quán)案,其中大多由前員工或者競爭對手的背信行為和惡意競爭行為所引發(fā),通過技術(shù)秘密的竊取等非法途徑,跳過反向工程的研發(fā)與創(chuàng)新環(huán)節(jié),獲取成熟且已被市場驗證過的技術(shù)信息,牟取不正當(dāng)利益。
如果允許以不正當(dāng)手段獲取、使用他人技術(shù)秘密而不承擔(dān)充分賠償責(zé)任,將會鼓勵這種投機行為,會極大影響企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造動力,損害公平競爭的市場環(huán)境,從根本上影響高質(zhì)量發(fā)展。
技術(shù)秘密訴訟頻發(fā)的現(xiàn)實反映出,技術(shù)秘密作為企業(yè)的無形資產(chǎn),對于企業(yè)在市場競爭中保持活力、占據(jù)市場份額甚至進入國際市場、獲得長遠發(fā)展的重要影響,保護技術(shù)秘密對于國家產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢亦有重要意義。